Ulteriori informazioni
In questa pagina, troverà le pubblicazioni, ulteriori link e le FAQ del settore Agenti terapeutici.
Pubblicazioni
Medicamenti
Ordinanza del 10 maggio 2017 concernente la costituzione di scorte obbligatorie di medicamenti
Principi attivi
Ordinanza concernente la restrizione d’uso di alteplase
Liberazione di scorte obbligatorie
Proposte di attuazione delle misure contenute nel rapporto dell’UFSP sulle difficoltà di approvvigionamento di medicamenti: rapporto finale 2024 del gruppo di lavoro interdisciplinare (in francese)
PDF4.08 MB22 agosto 2024
Scheda informativa: Carenza di farmaci vitali: Misure esistenti dell'approvvigionamento economico del Paese
PDF381.73 kB1 luglio 2025
Scheda informativa: Sicurezza dell’approvvigionamento di medicamenti: situazione e cause
PDF207.99 kB22 agosto 2024
Scheda informativa: Prezzi dei medicamenti e sicurezza dell’approvvigionamento
PDF116.29 kB19 febbraio 2025
Scheda informativa: Sicurezza dell’approvvigionamento di medicamenti: ruoli e competenze
PDF93.54 kB22 agosto 2024
Scheda informativa: Sicurezza dell’approvvigionamento: altri progetti
PDF124.65 kB19 febbraio 2025
Rapporti sui rischi legati all’approvvigionamento (per categorie)
Rapporto del Centro di notifica degli agenti terapeutici 2021-2022 (in francese)
PDF895.90 kB24 maggio 2023
Rapporto del Centro di notifica degli agenti terapeutici 2021 (in francese)
PDF860.68 kB31 marzo 2022
Rapporto del Centro di notifica degli agenti terapeutici 2019-2020 (in francese)
PDF1.26 MB5 maggio 2020
Rapporto del Centro di notifica degli agenti terapeutici 2019 (in francese)
PDF855.47 kB29 maggio 2020
Rapporto del Centro di notifica degli agenti terapeutici 2017-2018 (in francese)
PDF1.04 MB11 marzo 2019
Rapporto sui rischi di approvvigionamento per i farmaci per la nutrizione parenterale con codici ATC A11, A12 e B05: valutazione iniziale 2020/2021 (in francese)
PDF834.50 kB30 dicembre 2024
Rapporto sull’approvvigionamento di principi attivi oncologici: valutazione iniziale 2020 (in francese)
PDF521.60 kB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi di approvvigionamento di soluzioni di riempimento: valutazione iniziale 2020/2021 (in francese)
PDF579.34 kB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi di approvvigionamento degli analgesici non oppioidi dei codici ATC N02B e M01A (in francese)
PDF1.69 MB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi d’approvvigionamento dei medicamenti composti dai principi attivi con codice ATC N02A e N07BC: rivalutazione 2020 (in francese)
PDF1.14 MB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi di approvvigionamento di antitrombotici (codice ATC B01): valutazione iniziale 2019 (in francese)
PDF366.50 kB20 gennaio 2025
Rapporto sui rischi di approvvigionamento per i farmaci classificati come J06 secondo il codice ATC: valutazione iniziale 2018
PDF1.03 MB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi di approvvigionamento di farmaci classificati A secondo il codice ATC: valutazione iniziale 2017/2018
PDF1.76 MB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi di approvvigionamento di adrenalina: valutazione iniziale 2018 (in francese)
PDF751.93 kB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi di approvvigionamento di insuline e antidiabetici orali, classificati A10 secondo il codice ATC: valutazione 2017 (in francese)
PDF1.04 MB30 dicembre 2024
Provette per prelievo di sangue venoso: relazione sulla situazione dell'approvvigionamento e sui rischi relativi alle provette per prelievo di sangue venoso - Valutazione 2024/2025 (in francese)
PDF364.44 kB24 novembre 2025
Rapporto sui rischi di approvvigionamento dei prodotti per la cura di urostomi e intestini (in francese)
PDF434.58 kB9 gennaio 2025
Rapporto sui rischi di approvvigionamento degli prodotti per l'antisepsi delle ferite e la pulizia della ferita (in francese)
PDF448.43 kB30 dicembre 2024
Rapporto sui rischi di approvvigionamento nel settore dei concentrati e le soluzioni per dialisi: Valutazione iniziale 2020 (in francese)
PDF850.40 kB30 dicembre 2024
Documenti formativi sulla piattaforma degli agenti terapeutici
I documenti sono disponibili al momento in tedesco e inglese.
FAQ
Il centro di notifica degli agenti terapeutici mette a disposizione delle ditte soggette all’obbligo di notifica un modulo da compilare in caso di difficoltà di approvvigionamento e interruzione delle forniture. Sulla base delle notifiche ricevute e delle indagini effettuate sul mercato, il centro di notifica valuta la situazione e, se necessario, adotta le misure adeguate a garantire l’approvvigionamento.
Negli ultimi anni sono costantemente aumentate le difficoltà di approvvigionamento di medicamenti di importanza vitale e di vaccini. Nel 2023 sono arrivate oltre 280 notifiche concernenti difficoltà di approvvigionamento ed è stata approvata la cifra record di 217 richieste di fornitura di medicamenti dalle scorte obbligatorie. A complicare ulteriormente la situazione sono stati i ritiri dal mercato e la penuria di antibiotici, quest’ultima determinata dall’elevato numero di contagi nonché la scarsa disponibilità di principi attivi.
La Svizzera non può garantire da sola il proprio approvvigionamento di base perché il suo settore farmaceutico si focalizza soprattutto sulla ricerca e sullo sviluppo di medicamenti innovativi. L’approvvigionamento di base soffre inoltre delle strozzature nella disponibilità dei principi attivi il cui brevetto è scaduto. I motivi sono da ricercare nei fattori economici come la concentrazione della produzione in pochi siti, le scorte esigue, i problemi legati alla regolamentazione, le decisioni imprenditoriali e la scarsa qualità. I prodotti con brevetto scaduto sono spesso poco redditizi e vengono perciò ritirati dal mercato. Da notare anche che quello svizzero è un mercato ridotto, a scarso rendimento, che porta spesso a una situazione di monopolio e, dunque, a un maggiore rischio di problemi di approvvigionamento.
La lista dell’AEP include soltanto i medicamenti di importanza vitale perché la legge sull’approvvigionamento del Paese (LAP; RS 531) disciplina le misure volte a garantire l’approvvigionamento del Paese in beni e servizi di importanza vitale in situazioni di grave penuria alle quali l’economia non è in grado di far fronte (art. 1 LAP). I medicamenti di importanza vitale soggetti all’obbligo di notifica sono riportati nell’ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano di importanza vitale.
In Svizzera, spetta innanzitutto all’economia rifornire il Paese di agenti terapeutici di importanza vitale (art. 1 LAP). In una situazione di grave penuria alla quale l’economia non è in grado di far fronte da sola, la Confederazione e, se necessario, i Cantoni, prendono le misure necessarie (art. 3 cpv. 2 LAP). Per quanto riguarda la politica sanitaria, la Confederazione dispone solo di singole competenze (art. 118 cpv. 2 Cost.), mentre i Cantoni sono i principali responsabili in materia di salute e si occupano in particolare dell’ambito ospedaliero.
In caso di difficoltà di approvvigionamento e interruzione delle forniture, i fornitori di medicamenti soggetti all’obbligo di notifica sono tenuti a notificare la penuria al centro di notifica degli agenti terapeutici. La lista dei principi attivi soggetti all’obbligo di notifica è aggiornata regolarmente. Grazie al centro di notifica, l’AEP può individuare per tempo i problemi di rifornimento. A seconda della situazione, l’AEP può ordinare la liberazione di scorte obbligatorie.
Da ottobre 2025 l’AEP gestisce un centro di notifica per le difficoltà legate alla fornitura di alcuni principi attivi di importanza vitale e critici in termini di approvvigionamento. In caso di difficoltà di rifornimento, l’AEP pubblica una raccomandazione e definisce possibili prodotti sostitutivi di cui occorre verificare la disponibilità.
Per la medicina umana sono state costituite scorte obbligatorie per determinati medicamenti (p. es. antibiotici, antimicotici, virostatici e farmaci oncologici), antidolorifici (analgesici e oppiacei), vaccini e altri importanti principi attivi. Negli ultimi anni la liberazione delle scorte obbligatorie ha consentito di evitare o ridurre molti problemi di approvvigionamento. Su mandato del Consiglio federale, l’AEP verifica e aggiorna regolarmente la lista dei prodotti soggetti all’obbligo di costituire scorte obbligatorie.
In Svizzera sono disponibili anche scorte obbligatorie di principi attivi antibiotici per uso veterinario per coprire il normale fabbisogno di due mesi.
Link
Ufficio federale della sanità publica UFSP
Ufficio federale della sicurezza alimentare e di veterinaria USAV
Helvecura (in francese e tedesco)