Projet « Nouvelle Plateforme des produits thérapeutiques »
Approvisionnement en médicaments vitaux : une solution informatique d’avenir pour garantir un système d’alerte précoce
Contexte
La Suisse doit faire face à des défis toujours plus nombreux dans le domaine de l’approvisionnement en médicaments vitaux à usage humain. Les difficultés d’approvisionnement et l’évolution des marchés à l’échelle mondiale ont accentué les pénuries, en Suisse comme à l’international. Dans le rapport relatif à l’approvisionnement 2022, l’Office fédéral de la santé publique (OFSP), Swissmedic, la Pharmacie de l’armée et l’Office fédéral pour l’approvisionnement économique du pays (OFAE) ont analysé la situation et dressé un catalogue de mesures destinées à améliorer le monitoring des perturbations de l’approvisionnement.
Le bureau de notification, qui est en fonction depuis 2015, ne parvient plus à répondre efficacement aux demandes croissantes, raison pour laquelle son remplacement s’impose.
Mission et mise en œuvre
En janvier 2024, le Conseil fédéral a décidé qu’une nouvelle Plateforme des produits thérapeutiques devait être mise en place, appliquant ainsi la proposition élaborée dans le cadre d’une étude de l’OFAE. Ce système, partiellement automatisé et évolutif, vise à améliorer durablement l’efficacité et la transparence des processus du domaine Produits thérapeutiques qui, jusqu’ici, étaient essentiellement de type manuel. Il sera conçu de manière modulaire et extensible, de sorte que d’autres groupes du domaine puissent être intégrés au besoin.
La nouvelle Plateforme des produits thérapeutiques de l’OFAE est développée en tant que module du Système d’information et d’intervention New Generation (SII NG), via l’application de la méthode de gestion de projet HERMES 2022 .
Objectifs du projet
Le projet "Nouvelle plateforme des produits thérapeutiques" poursuit les objectifs suivants :
- remplacer le bureau de notification actuel par une plateforme de monitoring moderne, qui exploite les synergies et met en lien l’ensemble des parties prenantes au moyen d’une connexion standardisée
- renforcer l’efficience du système de notification et des autorités via une base de données élargie, afin de garantir la qualité des prises de décision, y compris dans un contexte de complexité accrue
- remplacer le système de notification réactif par un monitoring proactif, afin de stabiliser l’approvisionnement des organismes de santé et des patients
Calendrier du projet
Vous trouverez de plus amples détails sur le calendrier général du SII NG et d’autres informations liées au projet sur le site internet de l’Office fédéral de protection de la population (OFPP).
Étapes clés du projet :
- Juin-octobre 2023 : réalisation d’une étude, en collaboration avec des associations professionnelles de l’industrie et suivie d’une consultation des offices
- Janvier 2024 : décision du Conseil fédéral et lancement du projet Plateforme des produits thérapeutiques
- 3e et 4e trimestres 2024 : développement d'un minimum marketable product
- 1er trimestre 2025 : réalisation d’un test pilote, avec la participation de différents partenaires de l’industrie, le but étant d’optimiser la nouvelle solution informatique grâce à un large feed-back.
- 1er juillet 2025 : lancement de la plateforme (phase 1)
- 2026-2027 : déploiement progressif de la nouvelle plateforme
Calendrier de la mise en œuvre progressive de la Plateforme des produits thérapeutiques
Activités de formation pour les utilisateurs
Le lancement de la plateforme s’accompagnera de formations de courte durée, afin de garantir que l’installation du nouveau système s’effectue sans heurts. Des documents de formation sont disponibles en allemand et en anglais.
De plus amples informations seront communiquées directement aux parties prenantes concernées.
Renseignements
L’équipe du projet Plateforme des produits thérapeutiques se tient à votre disposition en cas de questions : heilmittelplattform@bwl.admin.ch