In questo rapporto è stato esaminato il rischio di approvvigionamento per il gruppo dei farmaci antitrombotici (anticoagulanti). Gli antitrombotici figurano sotto il codice ATC B01 e sono utilizzati per la profilassi e la terapia delle malattie tromboemboliche. Si tratta di occlusioni vascolari causate da coaguli di sangue. Al momento dell’analisi il gruppo in esame comprendeva un totale di 55 prodotti.
Per determinare il rischio corrispondente sono state considerate in particolare due aree generali: da un lato, i rischi che possono insorgere lungo le catene di approvvigionamento e, dall’altro, la necessità medica (importanza vitale) dei prodotti corrispondenti. Tra i fattori di valutazione importanti rientravano la posizione geografica e il numero di siti di produzione esistenti, l’entità delle scorte, le quote di mercato dei titolari delle omologazioni, i farmaci generici e le alternative terapeutiche disponibili, nonché la gravità e la frequenza delle malattie che richiedono l’uso di antitrombotici.
Finora nessuno dei principi attivi utilizzati nel campo dei farmaci antitrombotici figura nell’ordinanza sul centro di notifica per i medicamenti a uso umano d’importanza vitale (RS 531.215.32). Tuttavia, il presente rapporto sulla situazione di approvvigionamento nel campo degli antitrombotici mostra chiaramente che per vari principi attivi esiste un rischio medio, e in un caso anche elevato, a livello di approvvigionamento. Con la prossima modifica dell’allegato all’ordinanza si prevede pertanto di assoggettare diversi principi attivi di questo gruppo all’obbligo di notifica o di costituzione di scorte.
Il rapporto dettagliato con le misure previste per i vari prodotti è consultabile qui:
